В края на януари т.г. Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) препоръчва временно спиране на разрешението за употреба на всички лекарствени продукти за намаляване на телесното тегло, съдържащи сибутрамин, и изтеглянето им от пазарите на Европейския съюз. Това е заключението на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (СНМР) към ЕМЕА.
Данните от проучването SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes - Сърдечносъдови последици при лекуване със сибутрамин), показали наличие на повишен риск от развитие на сериозни нефатални сърдечносъдови усложнения, като мозъчен инсулт или миокарден инфаркт, при употреба на въпросните препарати.
SCOUT е изследвало около 10 хиляди пациенти за период от 6 години. Освен това отслабването след употреба на сибутрамин е незначително.
Лекарствените продукти, съдържащи сибутрамин, са разрешени за употреба от ЕС от 1999 г. и са налични на европейския пазар под различни названия: Reductil, Reduxade, Zelium, Afibon, Ectiva, Lindaxa, Meissa, Meridia, Minemacin, Minimectil, Obesan, Sibutral, Sibutril, Siluton, Sitrane, Zelixa и други.
Лекарите повече не трябва да предписват, а фармацевтите да отпускат лекарствени продукти, съдържащи сибутрамин.
По източници на ЕМЕА
Бел. ред. Според медийно съобщение на българската Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) в България досега са разрешени за употреба продуктите Reductil, Lindaxa, Sibutramin sandoz и Meissa.
