инжекции Авастин в окото при проблем с макулата?

Здравейте, предполагам, че знаете, че инжекцията Avastin се използва off-label, т.е. използва се в офталмологията за лечение, но този продукт е предназначен за лечение на ракови заболявания. Производителите на Avastin дори са правили опити да забранят използването му за офталмологични цели. През декември 2008 Genentech и Roche, лаборатории, отговорни за производството и предлагането на пазара на онкологичното лекарство Avastin (bevazicumab), докладваха за съществудането на 25 случая на усложнения, произтичащи от използването на продукта в офталмологията. Усложненията, всички регистрирани в Канада и от една партида, се посочват: очно възпаление, замаглено зрение и ендофламит - вътреочна инфекция, която всъщност е причинила и ослепяването на шестима португалкси пациента. След време се докладват и други подобни казуси, общият брой е 361, всички се отнасят за една и съща партида.

Лабораториите подчертават, че няма официална индикация/предписание (нито от американските, нито от канадските здравни власти) за използване в офталмологията на Avastin, както и факта, че няма доказателства, че продуктът от същата партида е довел до проблеми при оторизираното използване, а именно за борба с определени видове рак. В писмото от производителите се посочва и фактът, че лабораторията не е правила изследвания за офталмологично използване на Avastin - продукт, който се използва от офталмолозите в Португалия, както и по целия свят.
През 2007 Genentech, която синтетизира (а впоследствие създава друг продукт Lucentis, основан на същата молекула, но специално създаден за офталмологични цели), прави опит да приключи с неоторизираното използване на Avastin. За целта оповестява, че приключва с продажбата му в аптеките, които са приготвяли дозите. Но Американската Академия на Офталмолозите и Американското дружество на Специалисти по Ретината толкова силно се противопоставят на тази мярка, че Genentech отстъпва, като продължада да им доставя Avastin. Следствие на това противопоставяне, обаче, е решено да бъдат започнати клинични тестове за офталмологичното използване на Аvastin в сравнение с Lucentis.
В допълнение: към днешна дата Avastin e забранен за използване в офталмологията в Португалия, където се използват Macugan и Lucentis, след като през 2009 г. 6 души ослепяват вследствие на използването на Avastin, като не получават обезщетение от болницата, но през 2010 г. успяват да осъдят държавата.
А и в България тази инжекция се заплаща от пациента, т.е. лекуващият лекар/болничното заведение не носят никаква отговорност при евентуален проблем, вследствие използването на Avastin.
Вчера на моя роднина бе предложена тази инжекция на цена 240 лв.
По-късно днес ще мога да споделя още информация по въпроса. След като прочетох информацията за тази инжекция аз съм против използването й, предпочитам една от другите две /Мacugan или Lucentis/, като в БГ се предлага само Macugan - поне според това, което прочетох до този момент. Следобедът ще получа консулстация по въпроса от друг очен специалист и ще пиша.

благодаря за отговора. Запознати сме с тези подробности, но сме започнали курса на лечение и трябва да словим поне още една. Консултирали сме се с доста специалисти, но все щак ще попитаме и за Мacugan.

На майка ми поставиха вчера трета инжекция Авастин, но последващите реакции в окото  са различни от предишните и това много я притеснява.  Счита, че нещо не е наред. При първите две инжекции каза, че усеща сякаш има билюри в очите  си и черни петна. След третата  няма тези симптоми, а само силна болка.  Част от манипулациите й са били извършени от стажанти.  Моля някой,  да сподели усещанията  си след поставяне на инжекцията. Коя реакция всъщност е нормална и показва резултат от манипулацията?

Може би ще трябва да се потърси и друго мнение. Заинтересованите  искат да изкарат пари. Но нека и други специалисти да се произнесат. Можете да ми пишете на ЛС, ако решите да потърсите и друго квалифицирано мнение. Или пък потърсете такива чрез свои познати.
Не зная какво трябва да се случи, за да се съглася на инжекции в окото. Познавам потърпевши, които сега никой не може да оправи.
Вашия проблем не ми е познат и няма как да го коментирам.

Здравейте!Проблема с Авастина е на дневен ред в нашето семйство!За съжаление вече е забранен официално,а ние имаме крещяща нужда от лечение.Трябва да спасим единственото око на леля ми.Проблема е,че заместителя Айлин-струва към 2000 лв и не се поема от здравна каса.При нас Авастина имаше добър ефект и се поддържаше зрението няколко години.От клиниката ни посъветваха-да търсим пациентска организация и да се разправяме с МЗ,което ми се вижда,като борба в вятърни мелници.Средства за Айлина,естевстено нямаме.Моля,ако има хора с нашия проблем,а съм сигурна,че не са малко-дайте съвет-вие как действате в този случай.Нещата са спешни,не са за отлагане....Сещам се,че скоро гледах ,но не помня по коя ТВ,репортаж за майка с дете,която се молеше на здравната министърка,да спре тази заповед,за да може детето да получава Авастина,за очичките .Ако някой си спомня по кой канал беше това предаване-моля кажете,да се свържем,да видим-какво може да се направи.

От кога са спрели АВАСТИНА официално? Ние имаме записан час и лечението продължава?

Имахме назначен час за 31.01.,но беше отменен-видна столична очна клиника!Моля,дайте инфо-къде продължават с Авастин-много ни е нужен!

Здравейте. АЗ си бих от скъпата инжекция преди 3 седмици, има някакъв ефект, но май ще се наложат и още. Авастин все още не е разрешен, но разбрах, че скоро ще го разрешават отново, и аз писах писмо, много хпра са пшисали до МЗ, аз мислех и по тв да звъня, но сега ще видим, дали ще го разрешат и тогава ще преценим. И тук хора, които не знаят, за какво става дума, да не плашат другите. Авастин не е опасен, това е ANTI-VEGF препарат, такива са и другите, но те просто са доста по-скъпи. Аз съм чел доклади от немски излседвания, сравнителен анализ между всички подобни препарати и ефектът при всички е почти еднакъв,не може да се каже кой е по-добър, защото просто никой от тях не е по-добър от другия, при всеки общо взето е различно. При всяка инжекция в окото има опасност, и аз се страхувах, но нямаме избор, за съжаление, това предлагат и в чужбина, аз съм питал и в турция, и в германия, това е терапията, плюс още нещо, което аз си правих, но това е отделен въпрос. В момента се разработва нова инжекция, която ще лекува проблема, а не само да го забавя. Но е във втора фаса на клинична проучвания. Очаква се едва след 5,6 г. да е на пазара и наистина се очаква да е революционна за това заболяване. Но дотогава засега поне, единственото решение са тези интраверикуални(мисля че така се казваше) инжекции.

И на нас ни отмениха часа за инжекция. Може да сме в една и съща клиника. Интересно защо не прилагат лечение с разрешените и тествани продукти като Мacugan и Lucentis. Клиниката, в която ходим във представянето си рекламира лечение с тези продукти, но практически не го прави, въпреки, че каквото и да си говорим Авастина е нож с две остриета и не лекува, а само евентуално може да задържи процеса, при това при непрекъснато, продължително поставяне.

Прочетох страхотни неща за новия продукт EYLEA. Искрено съм обнадеждена. Май това ще помогне! Защо обаче се спекулира така с неговата цена? Опаковка от 40 мг от  продукта се продава в Украйна на цена от 10 893 гривни, което прави 919 евро, но дозата, която се поставя на един пациент е 2 мг. Тази опаковка стига за 20 пациенти, което прави под 50 евро на човек!!!
ето  линка
http://www.piluli.com.ua/notes.php?lek=999467
 ето и малко инфо за продукта
http://www.news-medical.net/news/20130619/10617/Russian.aspx

А ето и схемата за лечение. Не става с една инжекция само.  Но ИМА НАДЕЖДА!

http://www.eylea.com/en/intravitreal-injections/dosage/index.php

Изпратих тази информация на Пациентската организация,с която се свързах и само от там чакам нещо да се задвижи-нали уж работят на по-високо!  ниво.

С забраната на Avastin в офталмологията на практика се отнема на почти всички, засегнати от това заболяване, в това число и на мен, надеждата да запазят в известна степен вече частично увреденото си зрение. Възмутен съм и преди два дни написах писмо до М-ра на здравеопазването, Министър-председателя и Председателя на Парламента.

Ето писмото:


До г-жа Таня Андреева,
Министър на здравеопазването
на Република България

До г-н Пламен Орешарски,
Министър-председател
на Република България

До г-н Михаил Миков,
Председател на Парламента
на Република България

ОТНОСНО: Забраната за използване на медикамента Avastin за лечение на заболяването „Възрастова дегенерация на макулата”,

Уважаеми г-н Министър на здравеопазването,
От началото на 2014 г. Вашите подведомствени институции са забранили използването на медикамента Avastin за лечение на заболяването „възрастова дегенерация на макулата”, въпреки, че клиничното му приложение е показало, че той е равностоен по резултати на другите аналогични медикаменти Macugen, Lucentis, Visudyne, Eylea , , , , , и се използва успешно в много страни, а също и у нас до края на миналата година. Нещо повече. Изследвания показват, че лечение с капки, изготвени от субстанции на Avastin, е възможно да заменят в бъдеще сложното и съпроводено с рискове, лечение на заболяването с инжекции в окото .
Проблемът за хората със споменатото по-горе заболяване на очите, по същество, се заключава в това, че забраненият медикамент Avastin е на стойност 100-200 лв, а другите са близо десет пъти по-скъпи. За един курс на лечение на едно око е необходимо да се поставят до десет инжекции в период до 2 години. Това означава, че при забраната на използването на Avastin, лечението само на едно око ще струва 20000-25000 лв.
Тъй като НЗОК не покрива разходите за медикаментите, използвани за лечение на дегенерация на макулата, те са за сметка на пациента. Така стотиците, страдащи в момента от това заболяване, в което число съм и аз, са обречени на сигурно ослепяване, поради невъзможността да посрещнат този разход, Малко са тези, които биха могли да отделят 25000 лв за лечение и то само за едното око, а що ли още 25000 лв и за другото око.
Формалната причина за забраната на Avastin е, че този медикамент бил в някаква си категория „label-off”. Не бил специално предназначен за очни заболявания. И какво от това? Нали не е наркотик, нали няма показания за вредни странични въздействия? Нали клинично е видно, че възпрепятства развитието на заболяването? Явно причината е друга и тя трябва да е предмет на разследване от други органи.
От дописката „Как замениха евтино лечение на очно заболяване с в пъти по-скъпо” става ясно, че пациенти вече са подали жалби до Вас за отмяна на забраната. Българското дружество по офталмология също е направило официални постъпки в това направление. Отговорите са мъгляви и дори арогантни – болните да потърсят финансова помощ от общините. И както винаги, тези жалби потъват в чекмеджетата на Вашите подведомствени институции. А заболелите от тази сериозна болест, постепенно ослепяват безвъзвратно с всеки изминат ден.

Уважаеми г-н Министър на здравеопазването,
Защо след като държавата не се наема да поеме пълните разходи за това лечение, както е в една нормална европейска държава, тя допълнително наказва своите граждани? Защо ги лишава от възможността сами да направят избор дали да приложат лечението с Avastin, единствено възможно от финансова гледна точка за почти всички страдащи от това заболяване, или да се обрекат на сигурно ослепяване?

Уважаеми г-н Министър на здравеопазването,
Ако проблемът беше само мой личен проблем, не бих си позволил да занимавам Вас и Вашата институция. Ето защо не разглеждайте това писмо като жалба, а като протест от името на всички болни и съпричастни с тях граждани на РБ.
Обръщам се към Вас с настоятелното искане спешно да решите проблема. Пред вас стоят няколко алтернативни възможности:
1.   Да отмените забраната за ползване на медикамента Avastin;
2.   Да включите в списъка на Здравно-осигурителната каса изплащането на разрешените за ползване в момента медикаменти Macugen, Lucentis, Visudyne, Eylea;
3.   Да разрешите евтаназията, така, че заболелите да имат поне избора дали да живеят в мрак и в тежест на околните, или да си отидат от този свят с достойнството, на което са се радвали до сега.

Уважаеми г-н Министър-председател,
Вие, като Председател на Министерския съвет, сте отговорен за дейността на своите министерства, включително и това на здравеопазването. Следователно, ако М-ство на здравеопазването е забранило ползването на медикамента Avastin поради някакви административни несъобразности, Вие трябва да осигурите необходимите средства за НЗОК за компенсиране на болните от дегенерация на ретината за използване на алтернативните по-скъпи медикаменти.
Не може, хей така, без съществени аргументи, да се забранява едно лечение и да се обрича една съществена част от населението на ослепяване.

Уважаеми г-н Председател на Парламента,
В мъглявите обяснения на здравните институции се твърди, че за да се разреши ползването на медикамента Avastin трябвало да се направят законови промени. Ами, направете ги! И то спешно! Не може заради искането квадратчето в някакъв си документ да бъде кръгче, да свиквате светкавично Парламента на заседание, а жизнен въпрос за здравето на населението да се отпраща в небитието.

Г-н Михаил Миков, г-н Пламен Орешарски, г-жо Таня Андреева,
Господа държавни ръководители,

Не случайно тук пропускам обичайното обръщение „Уважаеми”. Писмото ми е гневно и не искам извинение за това.
Просто направете каквото трябва. И то спешно, за да не ослепеят стотици граждани по ваша вина. И тогава ще заслужите обръщението „Уважаеми”.

София
12.05.2014   
Проф. д-р инж. Тодор Христов   
Ул. „Атанас Далчев №9
Тел. 0878 86 84 05

-----------------

Призовавам всички, които имат нещастието да са засегнати от това заболяване, и съпричастните към тях граждани, спешно, да се обединим в искането си, защото с всеки изминал ден се приближаваме безвъзвратно към инвалидизиране.и мъчително съществуване. Обадете ми се на посочените по-горе координати!

Здравейте!Аз също писах до МЗ,до Комисията за лекарствата, до Медицински одит и до една неправителствена организация.Отговор още чакам от Комисията.Но от МЗ ми отговориха веднага!Че "работят" по проблема!И  това беше.Не знам коя медия би се заела по сериозно с въпроса."Господари на ефира" или някое "по-сериозно" предавене.

Здравейте проф. Христов,
Здравейте всички засегнати от проблема макулна дегенерация,

Проф. Христов, искрено Ви благодаря за работата, която сте свършили до момента.
Майка ми страда от това коварно заболяване. До момента сме направили 5 инжекции с авастин и съответно лечението е прекъснато. Не можем да се справим финансово с другите медикаменти. Сърцето ми се къса.....
За може голямо съжаление губя надежда този този проблем да бъде разрешен бързо. Държавата е абдикирала от каквито и да е маловажни проблеми на народонаселението и мисли само за избори.

В тази връзка все пак, смятате ли че е добре да бъде сезиран и омбудсмана на държавата. С впечатление съм, че тази институция работи малко по-добре.
Харесва ми и идеята за Господари на Ефира!
Давайте да решаваме и да правим нещо!!!

 Поздрави!

Мирослава

"След приключване на работата на работната група в края на месец юни 2014г. ще бъдат предприети действия в посока възможна промяна на съществуващата нормативна база в страната, която да позволи приложението на лекарствени продукти off lable и в частност на Avastin"


Здравейте!Все пак във вашият отговор има и някакъв срок!Жалкото е,че повечето хора са възрастни и само ,ако техните близки се интересуват и имат възможност през интернет да се организират,ще има шанс и за тях.Според мен,единственият начин-са медиите,всички и ежедневно!Най-вече-телевизиите.Ако някой има тази възможност-според мен-това е начинът!